患者参与药物监管决策的路径研究报告（2024.1）
- 报告编号：8847
- 报告名称：患者参与药物监管决策的路径研究报告（2024.1）
- 报告来源：互联网用户上传
- 关键词：行研报告
- 报告页数：95 页
- 预览页数：6
- 报告格式：pdf
- 上传时间：2024-08-03
- 简介摘要: (原创分析) 本文介绍了患者参与药物监管的路径与模式研究，涉及不同国家和地区的患者参与药物监管的体系建设、历史沿革、顶层设计规划、实践模式以及患者参与的具体实践案例。文中提到了美国、欧盟、日本等国家和地区的患者参与药物监管的经验与做法，包括监管机构部门的设置、相关政策制度体系的建立、以及患者参与的具体实践模式。此外，还介绍了患者参与药物监管的国际经验，如WHO的患者参与经验、ICH的公众参与以及美国FDA的患者参与实践等。这些经验和做法不仅提升了监管程序的透明度，促进了监管机构与患者和消费者群体之间的相互尊重和信任，也改善了科学委员会提出的意见的质量。文中还提到了一些具体的实践案例，如EMA的患者参与活动、PMDA的患者参与指南等，展示了患者参与在药物监管领域的重要性和实际效果。通过这些研究和实践，促进了药品的安全有效和公众的健康。
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