医药健康点评报告：恒瑞右美托咪定氯化钠输液获FDA暂时性批准_莫尼塔投资
- 报告编号：317941
- 报告名称：医药健康点评报告：恒瑞右美托咪定氯化钠输液获FDA暂时性批准_莫尼塔投资
- 报告来源：互联网用户上传
- 关键词：行研报告
- 报告页数：5 页
- 预览页数：2
- 报告格式：pdf
- 上传时间：2024-09-17
- 简介摘要: (原创分析) 这篇报告是关于恒瑞医药的右美托咪定氯化钠输液获得美国FDA暂时性批准的评价报告。报告主要介绍了以下方面： 1. 事件概述：恒瑞医药在2019年1月23日向美国FDA提交的右美托咪定氯化钠输液的补充申请近日获得美国FDA的暂时批准。 2. 产品特点：本次获批产品属于无需提前配置的右美托咪定大输液，国内市场暂无该品种获批上市。恒瑞的右美托咪定注射液在国内已率先获得批文，但市场竞争开始加剧。这次的右美托咪定氯化钠输液相比之前的产品，使用前无需进行配置操作，临床使用较为便利，且国内尚无此类产品获批上市。 3. 市场竞争格局：在美国市场，右美托咪定注射液的竞争格局优良，目前仅一家获得正式批文。Hospira公司的右美托咪定氯化钠输液是右美托咪定注射液的升级版产品，避免了专利悬崖效应。恒瑞医药预计将在2020年正式在美国上市销售。 4. 预期收益：由于Hospira公司在2012年获得了该技术的专利权，恒瑞此次属于暂时性获批，还无法上市销售。未来恒瑞医药可能采用专利挑战的方式拿到该品种的正式批文，预计可在美国市场占据一定份额，并带来可观的收入。同时，该产品也有极大可能转报国内市场，成为恒瑞医药的一个竞争优势。 报告的结尾部分包括近期报告的概要和免责声明。免责声明指出，本报告中的信息仅供参考，报告中的观点或建议并未考虑个别客户的特定状况，任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制、刊登、转载和引用本报告，否则需承担相应责任。报告中的信息可能不准确或不完整，客户不应将本报告作为独立决策的依据。报告旨在发送给特定客户及其他专业人士，任何形式的责任均由私自使用报告者承担。报告随时可能更改且不予通告。报告所载观点并不代表公司立场，公司可能发表其他与报告所载资料不一致及有不同结论的报告。
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