医药健康产业行业研究：注射剂一致性评价再出征求意见稿，相关工作有望提速_国金证券

行研报告 2 2024-11-11 0 worker

报告编号：331255
报告名称：医药健康产业行业研究：注射剂一致性评价再出征求意见稿，相关工作有望提速_国金证券
报告来源：互联网用户上传
关键词：行研报告
报告页数：5 页
预览页数：2
报告格式：pdf
上传时间：2024-09-17
简介摘要: (原创分析) 这是一份关于药品注射剂一致性评价的报告。报告主要介绍了相关政策、行业现状以及投资建议等。政策方面，政府发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》等文件，旨在推进注射剂一致性评价工作。行业方面，由于注射剂型在终端市场份额占比最大，其一致性评价影响超过口服药品。目前，已经有部分注射剂通过了一致性评价，但随着文件的细化，预计注射剂相关一致性评价将加速。投资建议方面，报告建议投资者关注有规范的研发和高品质注射剂生产注册申报的企业，如恒瑞医药、科伦药业、中国生物制药、健友股份等。此外，由于本次文件对注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能提出了更高要求，相关受益上市公司如山东药玻也值得关注。最后，报告提醒投资者注意政策不达预期、原辅料包材风险、生产不符合标准风险和BE试验资源不足等风险提示。这份报告是由国金证券股份有限公司发布的，具有证券投资咨询业务资格。报告版权属于国金证券，未经授权不得复制、转发、转载、引用、修改等。报告中的信息、意见等仅供参考，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议。需要注意的是，本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3级的投资者使用。非国金证券C3级以上投资者擅自使用国金证券研究报告进行投资，遭受任何损失，国金证券不承担相关法律责任。此外，本报告仅限于中国大陆使用。