医药生物2017年日常报告：深化药审改革：加快境外创新药境内上市_国金证券

行研报告 2 2024-11-13 0 worker

报告编号：278616
报告名称：医药生物2017年日常报告：深化药审改革：加快境外创新药境内上市_国金证券
报告来源：互联网用户上传
关键词：行研报告
报告页数：4 页
预览页数：2
报告格式：pdf
上传时间：2024-09-16
简介摘要: (原创分析) 这篇研究报告主要关注国家药监局对进口药品注册管理政策的调整，旨在加快境外创新药物在中国的上市时间。政策调整鼓励境外未上市新药在中国进行临床试验，并简化了进口药品的注册流程。这不仅响应了国务院对药品审评审批制度改革的号召，也体现了药审改革的连贯性和持续性。研究报告中详细解读了政策调整的具体内容，包括取消临床试验用药品应当已在境外注册或进入特定临床阶段的要求，以及直接提出药品上市注册申请等。这些调整旨在提高境外新药在中国上市的速度，激发医药行业的活力。同时，这也对国内的临床试验基地和CRO（临床研究外包服务提供商）提出了更高的要求，因为它们需要达到国际多中心临床试验基地的标准。总的来说，这次药审改革为中国医药行业带来了新的机遇和挑战。对于医药企业而言，需要抓住这次改革的机会，提高创新药物的研发水平，以满足市场需求。对于临床试验基地和CRO来说，需要提升服务质量，达到国际标准，以吸引更多的国际多中心临床试验。投资建议方面，报告维持了对医药行业的“增持”评级，并特别提到了泰格医药。风险提示方面，报告指出了政策风险和执行风险。最后，报告提供了国金证券的联系方式和特别声明，强调了报告的知识产权问题，并提醒客户在做出任何投资决策时需充分考虑自身的特定情况，并可能需要咨询独立投资顾问。在法律允许的情况下，国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易。