医药生物行业动态点评：一致性评价工作微调，报审拉开帷幕_川财证券
- 报告编号：286886
- 报告名称：医药生物行业动态点评：一致性评价工作微调，报审拉开帷幕_川财证券
- 报告来源：互联网用户上传
- 关键词：行研报告
- 报告页数：3 页
- 预览页数：1
- 报告格式：pdf
- 上传时间：2024-09-17
- 简介摘要: (原创分析) 这份报告是关于医药生物行业动态的分析和点评。报告重点关注了国家食品药品监督管理总局最近发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017 年第 100 号）》，并对该公告进行了解读。公告涉及仿制药的一致性评价、生物等效性试验的开展、一致性评价时限的要求以及报审阶段的拉开等。报告认为，这将加速一致性评价的进度，为大规模开展BE试验创造政策基础。同时，报告还提供了一些风险提示，包括一致性评价政策推行不及预期的风险。 报告由川财证券有限责任公司制作，并由具有证券投资咨询执业资格的分析师撰写。报告在结尾部分提供了重要声明，提醒用户关于报告的使用、免责声明、风险提示等信息。 整体而言，这是一份关于医药生物行业动态的专业分析报告，为投资者提供了有价值的信息和建议。
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