【医疗研报】艾昆纬-如何确保地方药物警戒合规性和效率（英）-2023.1

重点报告 7 2024-11-03 0 worker

报告编号：154030
报告名称：【医疗研报】艾昆纬-如何确保地方药物警戒合规性和效率（英）-2023.1
报告来源：互联网用户上传
关键词：重点报告
报告页数：12 页
预览页数：6
报告格式：pdf
上传时间：2024-08-03
简介摘要: (原创分析) 这篇文本主要介绍了如何确保本地层面的药物警戒合规性和效率。文中首先介绍了药物警戒的重要性和面临的挑战，包括如何满足不断变化的法规和新技术要求。接着，文章详细阐述了本地分支机构的需求、如何确保合规性、应对挑战的策略以及如何利用技术提高客户服务质量。最后，作者介绍了IQVIA公司的一些解决方案和服务，以帮助全球公司满足本地需求并保持全球一致性。关于作者部分介绍了两位IQVIA公司的资深主管，分别是医疗信息部门和药物警戒监督部门的负责人。总的来说，这篇文章主要讨论了药物警戒的重要性、面临的挑战以及解决方案，为相关行业提供了有价值的参考信息。关于文本内容的具体总结如下：一、引言 * 药物警戒在确保药品安全、满足法规要求方面起着关键作用。 * 本地分支机构在药物警戒方面面临着诸多挑战，包括适应不断变化的法规和新技术。二、本地分支机构的需求 * 各国健康当局的标准和要求不同，需要定制化解决方案。 * 本地药物警戒工作流需要持续创新以提高效率和透明度。三、确保合规性的途径 * 使用合格的本地人员（如QPPV）来确保合规性。 * 通过技术支持（如自动摘要和人工智能翻译）来协助药物警戒活动。 * 建立全面的药物警戒生态系统，包括监管情报数据库和本地PV系统。四、应对挑战的策略 * 通过与当地监管机构合作，建立强大的药物警戒工作流程。 * 使用先进技术来支持药物警戒活动，如人工智能驱动的通信代理和安全项目管理系统。 * 与经验丰富的合作伙伴（如IQVIA）合作，支持本地需求并推动全球一致性。五、利用技术提高客户服务质量 * 通过结合人工智能和人工服务，提供24/7的客户支持。 * 使用安全项目管理仪表板来跟踪和监控药物警戒活动的健康状况。六、IQVIA的解决方案和服务 * 提供本地产品服务，包括监管情报数据库和药物警戒协议管理。 * 支持整个本地药物警戒系统，包括QPPV、监管报告、文献审查等。 * 利用创新技术来改善药物警戒和风险管理流程，以确保合规性和效率。七、结论 * 本地药物警戒和风险管理流程需要持续创新以确保合规性。 * 通过实施有效的解决方案（如ICSR管理、AI通信代理、本地QPPV和监管情报数据库），可以提高透明度和效率。 * 与经验丰富的合作伙伴（如IQVIA）合作可以帮助全球公司满足本地需求并保持全球一致性。