创新药行业研究报告：政策&市场-拥抱变革·制胜创新之一：顾盼大分子市场_国元证券

行研报告 3 2024-11-11 0 worker

报告编号：327731
报告名称：创新药行业研究报告：政策&市场-拥抱变革·制胜创新之一：顾盼大分子市场_国元证券
报告来源：互联网用户上传
关键词：行研报告
报告页数：28 页
预览页数：6
报告格式：pdf
上传时间：2024-09-17
简介摘要: (原创分析) 本文提供了关于生物类似药（biosimilars）的详细报告，包括全球生物药市场的增长趋势，抗体药物市场的潜力，以及中国生物类似药市场的发展现状。报告指出，全球生物药市场，特别是抗体药物市场，呈现出高速增长态势，而中国的生物类似药市场虽然起步较晚，但发展潜力巨大。报告还讨论了欧洲和美国生物类似药市场的不同发展路径，并对比了EMA（欧洲药品管理局）和FDA（美国食品药品监督管理局）在生物类似药审批方面的差异。报告提到，EMA对生物类似药的审批起步较早，且已批准多个抗体类生物类似药，而FDA由于原研药企的强势，批准速度较慢，且目前只有少数抗体类生物类似药实现上市销售。报告还提到，中国对生物类似药的研发与监管也在不断完善，包括出台了相关的技术指导原则，并有多家生物类似药提交上市申请，未来有望看到更多国产生物类似药上市。最后，报告预测未来3-5年将是生物类似药发展的黄金期，但长期来看，生物类似药的技术和产能壁垒较高，不会完全复制化学仿制药的薄利多销模式。此外，报告还提到了生物类似药在中国市场面临的挑战和机遇，以及针对不同治疗领域的生物类似药研发潜力。