医药行业2020年11月投资月报：Q3行业持续回暖，高景气度板块布局正当时_西南证券

行研报告 2 2024-11-14 0 worker

报告编号：355452
报告名称：医药行业2020年11月投资月报：Q3行业持续回暖，高景气度板块布局正当时_西南证券
报告来源：互联网用户上传
关键词：行研报告
报告页数：83 页
预览页数：6
报告格式：pdf
上传时间：2024-09-18
简介摘要: (原创分析) 新药进入临床试验阶段，分别针对肿瘤、代谢性疾病和眼科疾病。  10月13日，海思科创新药FTP-198片获得CDE受理，用于PCI围术期抗血栓。  10月14日，百奥泰-U巴替非班注射液(BAT2094)上市许可申请获得受理，用于PCI围术期抗血栓。  10月15日，步长制药公司控股子公司浙江天元的“四价流感病毒裂解疫苗”临床试验申请获得国家药监局受理。  10月18日，吉利德：Tecartus即将获得EMA批准，这是第一个也是唯一一个被批准治疗R/R MCL的CAR-T疗法。  10月19日，基石药业：PD-L1抗体舒格力单抗（CS1001）获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗T细胞淋巴瘤。  10月20日，新产业胃泌素释放肽前体测定试剂盒和异常凝血酶原测定试剂盒收到药监局颁发的2项《医疗器械注册证》。  10月21日，阿斯利康：奥希替尼新适应症的上市申请（sNDA）已获美国FDA优先审评资格。  10月22日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》。  10月23日，吉利德:抗病毒药物Veklury获得美国FDA批准上市。  10月25日，恒瑞医药: 盐酸普拉克索缓释片已获得NMPA批准上市，用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。  10月26日，康方生物：与中国生物制药有限公司共同宣布派安普利（AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌已获得美国FDA授予的快速审批通道资格（FTD）。  10月28日，辉瑞：FDA接受其abrocitinib的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格。  10月29日，罗氏：肿瘤免疫新药阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（“T+A”联合疗法）获NMPA批准，用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。 3.2 研发进展这些事件显示，医药行业中多款新药和疫苗在研发过程中取得积极进展，包括临床试验的开展、新药上市申请的受理和批准，以及获得孤儿药资格等，预示着未来新药的问世将为患者带来治疗的新选择。同时，新冠疫苗的研发和上市将对全球疫情防控产生重要影响。这些进展也反映出医药公司在创新药物研发方面的持续努力，以及国家对于公共卫生和医药产业的重视。