医药行业点评报告：CDE新政推动创新药行业高质量发展_国开证券

行研报告 1 2024-11-16 0 worker

报告编号：366879
报告名称：医药行业点评报告：CDE新政推动创新药行业高质量发展_国开证券
报告来源：互联网用户上传
关键词：行研报告
报告页数：3 页
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报告格式：pdf
上传时间：2024-09-18
简介摘要: (原创分析) 摘要：近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知，引发了市场对医药行业的高度关注。这一原则强调了以临床需求为核心，提升抗肿瘤药物研发的临床设计要求，也表明了监管层对国内创新药研发的态度。同时，根据CDE发布的《2020年度药品审评报告》，我国创新药近年来发展迅速。在此背景下，国开证券发布了一份医药行业研究报告，对近期行业重大事件进行了点评。报告指出，CDE新政推动了创新药行业的高质量发展。在公开征求指导原则意见的背景下，市场关注的“对照药选择”问题被明确提出，原则要求选择安全有效性确定的治疗手段作为对照，这在一定程度上提升了创新药的研发门槛。报告还提到，近年来我国创新药注册申请数量大幅增长，尤其是抗肿瘤药物的研发尤为突出。若指导原则正式执行，短期看可能会加大新药开发的难度，但中长期看将加速创新药领域的产能出清，引导企业真创新，减少同质化竞争。报告还提到了行业资金、技术、临床等资源将向头部创新型企业集中的趋势。对于CXO企业，短期国内业务占比较大的公司可能会受到一定冲击，但从长期看，头部CXO公司仍将受益于国内创新药产业升级。此外，报告还提供了国开证券的投资评级标准和风险提示。免责声明中提到，本报告仅供国开证券客户使用，报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况。报告版权为国开证券所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用报告的任何部分。