创新药专题：CAR-T细胞疗法——肿瘤治疗领域耀眼新星_西南证券

行研报告 2 2024-11-17 0 worker

报告编号：412615
报告名称：创新药专题：CAR-T细胞疗法——肿瘤治疗领域耀眼新星_西南证券
报告来源：互联网用户上传
关键词：行研报告
报告页数：70 页
预览页数：6
报告格式：pdf
上传时间：2024-09-19
简介摘要: (原创分析) CAR-T细胞疗法作为肿瘤治疗领域的新星，具有显著的免疫细胞治疗优势。自FDA批准CD19 CAR-T产品诺华（Kymriah）上市以来，该疗法正式进入高速发展阶段，引领免疫细胞疗法的发展。CAR-T疗法通过嵌合抗原受体修饰的T细胞，能够HLA非依赖方式清除靶细胞，制备过程包括分离、激活、转导、扩增等步骤，其中CAR结构的设计是关键。目前，全球获批上市的CAR-T产品均为第二代，如Novartis公司的Kymriah、Gilead公司的Yescatra等。尽管CAR-T疗法具有显著优势，其商业化仍面临巨大挑战，包括安全性问题、高昂的治疗费用、产能扩增受限等。从行业到产品，CAR-T产业链涵盖上、中、下游产业3个环节，以及贯穿整个流程的生产规范及冷链物流配送体系。上游涉及流式细胞仪等设备企业，中游为CAR-T疗法的研发，下游为细胞治疗的临床试验开展阶段。全球CAR-T市场迅速扩张，根据预测，全球CAR-T市场规模预计将从2017年的0.1亿美元增至2030年的218亿美元，复合增长率为34.8%。中国市场的CAR-T疗法尚处起步阶段，未来空间广阔。目前，全球已有8款CAR-T产品上市，其中6款为CD19 CAR-T产品，2款为BCMA CAR-T产品，主要集中于血液瘤领域。未来，CAR-T疗法研发趋势将从单靶点迈向多靶点时代，以提高抗原覆盖率、克服抗原逃逸，并增强靶抗原特异性和持久性。同时，支付体系建设也将助力CAR-T产品商业化，美国已实施特定的医保支付政策，而国内则将CAR-T疗法纳入“惠民保”等地方医疗保险中，为CAR-T疗法的推广提供了政策支持。目前，国内多家公司如复星凯特、药明巨诺、传奇生物、科济药业等，均积极投身于CAR-T疗法的研发和商业化进程中，通过合作、投资等方式加速进军CAR-T疗法领域。未来，随着技术的不断进步和政策的支持，CAR-T疗法有望为肿瘤治疗领域带来革命性的变化。